吡仑帕奈辅助用药可缓解部分发作型癫痫患者的症状

目的：非竞争性苯甲酸-3-羟-5-烷基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，附加抗病症药物(AEDs)都由用药抗药性外复发型病症，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和相容性进行时评估。方法：本研究为多中心、双盲、双盲对照试验中(临床试验中行政识别号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在病症经常性复发)被随机分四组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给药一次。基线期(6 周)后，患儿进入月份19周的双盲阶段：先进行时月份6周的滴注(按2 mg/周持续性增至能够低剂量)，随后进入月份13周的保有期。主要能够为病症复发的百分比之比；可在欧盟注册的基本能够为50%的有效率。结果：随机用药的388则有患儿中，得到了387则有患儿的病症复发基频数据。这些在双盲阶段的意向用药人群中，双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈用药四组的病症复发基频中值之比共有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲共有p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未降到异质性相异。68则有(17.5%)患儿没法继续试验中，仅限于出现不良惨剧的40 则有(10.3%)患儿。用药引发的不良惨剧相当多为头晕、胃痛、易怒、头痛、摔伤及共济失调。得出结论：本试验中确实，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助服药改善了无以先期外复发型病症患儿的病症控制。8 与 12 mg低剂量的吡仑帕奈很强可不感兴趣的相容性与耐受。证据形态学：本研究所提供的，每日一次8 与12 mg低剂量的吡仑帕奈辅助服药可以有效用于无以先期外复发型病症患儿，为I类证据。

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