Sage罕见病明星药物获FDA短时间内审批承诺

剑桥新泽西州的Sage医疗卫生通过IPO筹募了1亿350万美元，该该公司一种罕见的抑郁症症本品几乎已经获FDA的短时间审查资格。

该该机构已许可短时间审核SAGE-547，该药是一个用药剂，用于用药危及心灵的持续性抑郁症（SE）患者。根据Sage数据库，这类疾病在美国影响约15万人，而那些重复用药无效，包括本品激起昏迷，被诊断为超耐受SE，这类疾病还没有许可的临床。

Sage的本品通过调节神经系统的GABAA受体以平息抑郁症高烧，早期研究显示本品有效地。

FDA的短时间管道单项保留给用药轻微病情的本品，以满足医疗卫生需求的潜力，根据该该机构消息，纳入该管道的本品有资格获更多的种系统，滚动监管审查和慢速审批。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于该公司的举动也是对'547'潜力和SE的轻微性的假定。

“今年初，对持续性抑郁症养父母药的认可和短时间审批管道认可都是SAGE-547标志性的监管典范，我们将继续与FDA彼此间合作，以推进我们在危及心灵的周围神经疾病方面的领先本品和其他苹果电脑，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的还好让Sage上周在华尔街成功亮相，该生物技术该公司的股价下跌将近60%，并且还获了3800万美元的融资减小和其他大量现金汇入。

除了这款领先本品，Sage还握有诊疗前本品'689，用于专用用药SE，以及维持用药的'217。

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校对： drugs001