UCB的Vimpat哮喘新适应症在美国获批

据9月1日面世的消息，FDA早就同意UCB美国公司的Vimpat单药疗法使用化疗病症。这并不一定该药可以单独给药使用部分性发作的成年病症症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意使用病症症状的基本功能化疗。

美国监管行政部门这项新的推荐，并不一定部分发作的病症症状可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而早就不能接受化疗的病症症状，也可以替换成Vimpat单药化疗。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）销售收入下滑促使影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿卢布的盈余。而适应症扩大之后，如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中所获胜，又将获取不够高的盈余。

因为该病十分复杂，症状需要个性化化疗，因此，病症症状的化疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们依然以提供不够多病症病人不够多化疗选择为目标。现在由于Vimpat的同意，内科医生和病症症状又有了不够多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时推荐了Vimpat各种本品单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲各国提交审核，扩大其在该区域的现有适应症。为此，UCB将要同步进行一项研究，相当lacosamide和carbamazepine缓释本品在使用新诊断部分性发作病症症状时的有效性和安全性。

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主笔： zhongguoxing