欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童病征

PharmaTimes 于 9 月初 22 日报道，欧洲联盟委员会已批准后优时比（UCB）的抗抑郁症药物 Vimpat 用以学龄前。该监管机构批准后这款药物作为单一疗法和辅助疗法在、学龄前和 4 岁以上学龄前中的用以抑郁症大多复发用药，不管抑郁症有否有诱发全身性复发。

抑郁症是一种慢性神经失常，它影响全球约 6500 万人，其中的近一半的病例是在学龄前初被诊断出来。根据优时比的众说纷纭，耳鼻喉科患者使用目前除此以外的抗抑郁症药物会饱受不良惨案，因此需要额外的用药建议，以便在较寡副作用的情况下操纵抑郁症复发。

该公司宣称，Vimpat（人口为129人甲基）的扩展批准后基于该药物从到学龄前信息的外推法则，它的批准后同时也得到了在学龄前中的采集的该药物可靠性和药动学信息的支持。

「有局灶性抑郁症复发的耳鼻喉科患者使用目前的用药建议，仍可能境况较差的抑郁症复发操纵，以及生活质量下降，」法国里昂该大学医院的耳鼻喉科临床抑郁症、睡眠失常和功能性神经科主任 Arzimanoglou 博士称。

「随着人口为129人甲基的批准后，欧洲联盟的卫生保健专业人员和耳鼻喉科患者现在有了一种额外的用药建议，它既可作为单一疗法，也可作为辅助疗法，这代表了一次相当大的突飞猛进，可以进一步帮助 4 岁及以上患有抑郁症的学龄前。」Vimpat 于 2008 年 9 月初首次在欧洲联盟推出，其作为辅助疗法在及学龄前（16 岁-18 岁）抑郁症患者中的用以用药抑郁症的大多复发，不管抑郁症有否有诱发全身性复发。

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编辑： 冯志华